Où en est cette étude ?
L’étude est en cours de préparation et d’analyse.
Sur quoi porte cette étude ?
Titre du projet : Caractérisation du fardeau humain du diabète de type 1 chez l’adulte : une étude rétrospective à partir de la cohorte SFDT1.
Objectif : Mieux comprendre les facteurs qui influencent la qualité de vie des adultes vivant avec un diabète de type 1, à partir des données recueillies lors de leur inclusion dans la cohorte SFDT1.
Porteur de projet : Amandine Grandhomme
Types de données utilisées :
Cette étude s’appuie exclusivement sur des données déjà collectées dans le cadre de la cohorte SFDT1, notamment les résultats du questionnaire de qualité de vie EQ-5D-5L rempli lors de la première visite.Des informations médicales et sociodémographiques pseudonymisées (âge, sexe, âge au diagnostic, complications, traitement, etc.), ainsi que les réponses au questionnaire EQ-5D-5L.
Aucune donnée directement identifiable n’est utilisée.
Étude sur données rétrospective
En rejoignant la cohorte SFDT1, vous avez donné votre accord pour que vos données puissent être réutilisées dans le cadre d’études ultérieures visant à améliorer la prise en charge du diabète de type 1, en lien avec les objectifs de la cohorte SFDT1.
Aucune action de votre part n’est requise : cette étude ne modifie en rien votre suivi médical. Elle s'inscrit dans une démarche d’intérêt public et est strictement encadrée par la réglementation en vigueur.
Qui réalise cette étude ?
Cette étude est menée à l'initiative de l’équipe d’Amandine Grandhomme (Sanofi) en collaboration avec l’équipe SFDT1.
La FFRD (Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète), promotrice de la cohorte SFDT1, reste responsable de la sécurité et de la confidentialité des données. Elle est également chargée d’extraire, d’analyser et de réaliser les analyses statistiques sur les données.
Ainsi, l’équipe de Sanofi n’a en aucun cas accès aux données individuelles : seuls des résultats statistiques globaux et anonymes lui sont transmis.
Protection et confidentialité des données
Nous accordons une importance primordiale à la sécurité et la confidentialité de vos données :
De façon générale, au sein de la cohorte SFDT1 :
Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, adresse, etc.) n’est transmise
Données pseudonymisées : chaque dossier patient est remplacé par un identifiant unique.
Accès restreint : seules les équipes autorisées et soumises au secret professionnel peuvent traiter ces données.
Stockage sécurisé : vos informations sont hébergées sur une plateforme certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Aucune transmission en dehors de l’Union Européenne
Aucun industriel ne peut accéder à vos données brutes ou identifiantes.
Spécifiquement pour cette étude :
Etant financée par Sanofi, leur équipe menée par Amandine Grandhomme aura accès à des résultats globaux et anonymes, uniquement sous forme de statistiques agrégées. Aucune donnée personnelle ou individuelle n’est transmise. Cela permet de garantir à la fois l’indépendance scientifique de l’étude et la confidentialité des participants.
Vous restez protégés par la réglementation sur la protection des données personnelles (RGPD).
Base légale et vos droits
Les études sur données rétrospectives s’appuient sur la base légale de l’intérêt public et sont conformes aux méthodologies de référence de la CNIL (MR-004).
Quels sont vos droits ?
Droit d’accès : Vous pouvez demander à consulter les données utilisées.
Droit de rectification : Vous pouvez demander la correction d’informations inexactes.
Droit à la limitation du traitement : Vous pouvez demander une restriction temporaire de l’utilisation de vos données.
Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo@sfdt1.fr
