Où en est cette étude ?
L’étude va démarrer.
Sur quoi porte cette étude ?
Titre du projet : Peur des hypoglycémies - étude SFDT1
Porteur de projet : Camille Exertier - Medical Science Liaison, et son équipe
Objectif : décrire et comparer les phénotypes des patients DT1 ayant une peur des hypoglycémies vs absence de peur des hypoglycémies afin d’identifier des déterminants discriminants.
Types de données utilisées :
Informations personnelles : données sociodémographiques et socioprofessionnelles.
Informations médicales : diabète, traitements, équilibre glycémique, pieds et diabète, ophtalmologie, néphrologie.
Informations sur questionnaires : peur de l’hypoglycémie, conscience de l’hypoglycémie, qualité du sommeil, qualité de vie, détresse.
Étude sur données rétrospective
En rejoignant la cohorte SFDT1, vous avez donné votre accord pour que vos données puissent être réutilisées dans le cadre d’études ultérieures visant à améliorer la prise en charge du diabète de type 1, en lien avec les objectifs de la cohorte SFDT1.
Aucune action de votre part n’est requise : cette étude ne modifie en rien votre suivi médical. Elle s'inscrit dans une démarche d’intérêt public et est strictement encadrée par la réglementation en vigueur.
Étude sur données rétrospective
De façon générale, au sein de la cohorte SFDT1 :
Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, adresse, etc.) n’est transmise
Données pseudonymisées : chaque dossier patient est remplacé par un identifiant unique.
Accès restreint : seules les équipes autorisées et soumises au secret professionnel peuvent traiter ces données.
Stockage sécurisé : vos informations sont hébergées sur une plateforme certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Aucune transmission en dehors de l’Union Européenne
Aucun industriel ne peut accéder à vos données brutes ou identifiantes, ils ne reçoivent que des rapports statistiques de données agrégées réalisées par nos équipes ou nos partenaires.
Spécifiquement pour cette étude :
La FFRD (Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète) est le promoteur de la cohorte. Cela signifie que la FFRD est responsable de la constitution et de la gestion de la cohorte SFDT1 dans le cadre des études menées. Elle garantit la confidentialité et la sécurité des données des patients avec un contrôle exclusif sur l’accès et l’utilisation des informations collectées.
Cette étude est à l’initiative d’une équipe de Roche Diagnostics France menée par Camille Exertier. Cependant, Roche Diagnostics France n’aura jamais accès aux données brutes des patients. Seuls des résultats statistiques agrégés et totalement anonymisés seront transmis. Cela permet de garantir à la fois l’indépendance scientifique de l’étude et la confidentialité des participants.
e-Health Services Sanoïa est notre partenaire qui gère la collecte sécurisée des données SFDT1
L’équipe du Dr Guy Fagherazzi, responsable scientifique de la cohorte SFDT1, effectue l’analyse des données et rédige le rapport d’analyses
Base légale et vos droits
Les études sur données rétrospectives s’appuient sur la base légale de l’intérêt public et sont conformes aux méthodologies de référence de la CNIL (MR-004).
Quels sont vos droits ?
Droit d’accès : Vous pouvez demander à consulter les données utilisées.
Droit de rectification : Vous pouvez demander la correction d’informations inexactes.
Droit à la limitation du traitement : Vous pouvez demander une restriction temporaire de l’utilisation de vos données.
Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo@sfdt1.fr
