Où en est cette étude ?
L’étude est en cours d'analyse.
Sur quoi porte cette étude ?
Titre projet : Association entre la variabilité glycémique et la détresse liée au diabète chez les patients vivant avec un diabète de type 1 : une étude rétrospective sur la cohorte SFDT1.
Porteur de projet : Pr Jean-Pierre Riveline, PuPh en diabétologie à l’hôpital Lariboisière, Paris
Objectif : déterminer si une variabilité glycémique élevée est associée à une détresse liée au diabète sévère.
Types de données utilisées :
Informations personnelles : âge, sexe.
Informations médicales : score PAID (Problem Area in Diabetes), variabilité glycémique, valeur d’HbA1c, paramètres CGM, évènements (hypoglycémie sévère, hyperglycémie), complications micro et macroangiopathiques, durée du diabète, dispositif d’administration d’insuline.
Ces données sont pseudonymisées : elles sont utilisées avec un identifiant unique et ne permettent pas d’identifier directement un patient.
Étude sur données rétrospective
En rejoignant la cohorte SFDT1, vous avez donné votre accord pour que vos données puissent être réutilisées dans le cadre d’études ultérieures visant à améliorer la prise en charge du diabète de type 1, en lien avec les objectifs de la cohorte SFDT1.
Aucune action de votre part n’est requise : cette étude ne modifie en rien votre suivi médical. Elle s'inscrit dans une démarche d’intérêt public et est strictement encadrée par la réglementation en vigueur.
Qui réalise cette étude ?
La FFRD (Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète) est le promoteur de la cohorte. Cela signifie que la FFRD est responsable de la constitution et de la gestion de la cohorte SFDT1 dans le cadre des études menées. Elle garantit la confidentialité et la sécurité des données des patients.
La FFRD est également promotrice de cette étude.
Cette étude est portée par une équipe académique.
Des équipes de recherche spécialisées analysent les données, dans un cadre strictement réglementé.
Protection et confidentialité des données
De façon générale, au sein de la cohorte SFDT1 :
Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, adresse, etc.) n’est transmise
Données pseudonymisées : chaque dossier patient est remplacé par un identifiant unique.
Accès restreint : seules les équipes autorisées et soumises au secret professionnel peuvent traiter ces données.
Stockage sécurisé : vos informations sont hébergées sur une plateforme certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Aucune transmission en dehors de l’Union Européenne
Aucun industriel ne peut accéder à vos données brutes ou identifiantes.
Spécifiquement pour cette étude :
Étant financée par Sanofi, leur équipe menée par Amandine Grandhomme aura accès à des résultats globaux et anonymes, uniquement sous forme de statistiques agrégées. Aucune donnée personnelle ou individuelle n’est transmise. Cela permet de garantir à la fois l’indépendance scientifique de l’étude et la confidentialité des participants.
Vous restez protégés par la réglementation sur la protection des données personnelles (RGPD).
Base légale et vos droits
Les études sur données rétrospectives s’appuient sur la base légale de l’intérêt public et sont conformes aux méthodologies de référence de la CNIL (MR-004).
Quels sont vos droits ?
Droit d’accès : Vous pouvez demander à consulter les données utilisées.
Droit de rectification : Vous pouvez demander la correction d’informations inexactes.
Droit à la limitation du traitement : Vous pouvez demander une restriction temporaire de l’utilisation de vos données.
Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo@sfdt1.fr
