Où en est cette étude ?
L’étude est en cours.
Sur quoi porte cette étude ?
Titre du projet : Complications Métaboliques chez les adultes atteints de diabète de type 1
Porteur de projet : Dr Patricia Vaduva, diabétologue au CHU de Rennes
Objectif : Déterminer la fréquence de survenue de complications métaboliques et « syndrome métabolique » chez les diabétiques de type 1.
Types de données utilisées :
Informations personnelles : âge, sexe
Informations médicales : traitement anti-diabétique : insulinothérapie fonctionnelle, schéma d’insulinothérapie, agents hypoglycémiants, pompe à insuline, administration d’insuline en BF, transplantation d’îlots, valeur HbA1c, variabilité glycémique, données CGM, nombre d'événements graves nécessitant assistance, nombre d'événements graves avec altération de l’état mental/physique nécessitant assistance, antécédents d’acido-cétose, antécédents chirurgie bariatrique, antécédents maladie artérielle, antécédents insuffisance rénale et grade.
Aucune donnée directement identifiable n’est utilisée.
Étude sur données rétrospective
En rejoignant la cohorte SFDT1, vous avez donné votre accord pour que vos données puissent être réutilisées dans le cadre d’études ultérieures visant à améliorer la prise en charge du diabète de type 1, en lien avec les objectifs de la cohorte SFDT1.
Aucune action de votre part n’est requise : cette étude ne modifie en rien votre suivi médical. Elle s'inscrit dans une démarche d’intérêt public et est strictement encadrée par la réglementation en vigueur.
Qui réalise cette étude ?
La FFRD (Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète) est le promoteur de la cohorte. Cela signifie que la FFRD est responsable de la constitution et de la gestion de la cohorte SFDT1 dans le cadre des études menées. Elle garantit la confidentialité et la sécurité des données des patients.
Le CHU de Rennes est en collaboration avec la FFRD pour la conduite de cette étude.
Cette étude est portée par une équipe académique.
Des équipes de recherche spécialisées analysent les données, dans un cadre strictement réglementé.
Protection et confidentialité des données
Nous accordons une importance primordiale à la sécurité et la confidentialité de vos données :
Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, adresse, etc.) n’est transmise
Données pseudonymisées : chaque dossier patient est remplacé par un identifiant unique.
Accès restreint : seules les équipes autorisées et soumises au secret professionnel peuvent traiter ces données.
Stockage sécurisé : vos informations sont hébergées sur une plateforme certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Aucune transmission en dehors de l’Union Européenne
Aucun industriel ne peut accéder à vos données brutes ou identifiantes.
Vous restez protégés par la réglementation sur la protection des données personnelles (RGPD).
Base légale et vos droits
Les études sur données rétrospectives s’appuient sur la base légale de l’intérêt public et sont conformes aux méthodologies de référence de la CNIL (MR-004).
Quels sont vos droits ?
Droit d’accès : Vous pouvez demander à consulter les données utilisées.
Droit de rectification : Vous pouvez demander la correction d’informations inexactes.
Droit à la limitation du traitement : Vous pouvez demander une restriction temporaire de l’utilisation de vos données.
Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo@sfdt1.fr
