Où en est cette étude ?
L’étude est publiée.
Retrouvez l’interview intégrale ici : http://alturl.com/89xk3
Lire la publication complète : https://shorturl.at/fdFPa
Sur quoi porte cette étude ?
Titre projet : particularités du sujet diabétique de type 1 en situation d’obésité : données de la cohorte SFDT1
Porteurs de projet :
Dr Laurence Salle, MCU-PH en endocrinologie et diabétologie au CHU de Limoges
Pr Jean-Pierre Riveline, PuPh en diabétologie à l’hôpital Lariboisière de Paris
Objectif : Comparer la distribution des facteurs de risques cardiovasculaires des sujets DT1 selon les différentes classes d’IMC : IMC<18.5 kg/m2 vs 18.5≤IMC<25 kg/m2 vs 25≤IMC<30 kg/m2 vs IMC≥30 kg/m2.
Types de données utilisées :
Informations personnelles : âge, sexe
Informations médicales : facteurs de risques cardiovasculaires (pression artérielle, LDL-cholestérol, tabagisme, résultats d’HbA1C), données anthropométriques, épisodes d’acidocétoses, épisodes d’hypoglycémies sévères, données GCM, antécédents
Informations des questionnaires patients : problème lié au diabète, anxiété et dépression liée au diabète, peur de l’hypoglycémie, précarité et inégalité de santé dans les centres d’examen de santé, activité physique, trouble du comportement alimentaire, santé, qualité de vie, charge du traitement, qualité de sommeil, impact sur la productivité et le travail, fonction sexuelle féminine, fonction sexuelle masculine
Aucune donnée directement identifiable n’est utilisée.
Étude sur données rétrospective
En rejoignant la cohorte SFDT1, vous avez donné votre accord pour que vos données puissent être réutilisées dans le cadre d’études ultérieures visant à améliorer la prise en charge du diabète de type 1, en lien avec les objectifs de la cohorte SFDT1.
Aucune action de votre part n’est requise : cette étude ne modifie en rien votre suivi médical. Elle s'inscrit dans une démarche d’intérêt public et est strictement encadrée par la réglementation en vigueur.
Qui réalise cette étude ?
La FFRD (Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète) est le promoteur de la cohorte. Cela signifie que la FFRD est responsable de la constitution et de la gestion de la cohorte SFDT1 dans le cadre des études menées. Elle garantit la confidentialité et la sécurité des données des patients.
La FFRD est également promotrice de cette étude.
Cette étude est portée par une équipe académique,
Des équipes de recherche spécialisées analysent les données, dans un cadre strictement réglementé
Protection et confidentialité des données
Nous accordons une importance primordiale à la sécurité et la confidentialité de vos données :
Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, adresse, etc.) n’est transmise aux chercheurs.
Données pseudonymisées : chaque dossier patient est remplacé par un identifiant unique.
Accès restreint : seules les équipes autorisées et soumises au secret professionnel peuvent traiter ces données.
Stockage sécurisé : vos informations sont hébergées sur une plateforme certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Aucune transmission en dehors de l’Union Européenne
Aucun industriel ne peut accéder à vos données brutes ou identifiantes.
Vous restez protégés par la réglementation sur la protection des données personnelles (RGPD).
Base légale et vos droits
Les études sur données rétrospectives s’appuient sur la base légale de l’intérêt public et sont conformes aux méthodologies de référence de la CNIL (MR-004).
Quels sont vos droits ?
Droit d’accès : Vous pouvez demander à consulter les données utilisées.
Droit de rectification : Vous pouvez demander la correction d’informations inexactes.
Droit à la limitation du traitement : Vous pouvez demander une restriction temporaire de l’utilisation de vos données.
Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo@sfdt1.fr
